Hosokawa Micron BV presenteert in een artikel in Vakblad BULK competitieve technologie voor de droging van kwetsbare farmaceutische producten. Met de besproken installaties zijn toepassingen te realiseren die voldoen aan de hoogste eisen op het gebied van steriliteit en procesbeheersing.
André Hermsen, Manager Team Pharma: “Met onze droogtechnieken, waaronder vacuümdrogen en vriesdrogen, kunnen farmaceutische bedrijven geheel voldoen aan de geldende FDA- en GMP- richtlijnen. We hebben in onze procesapparatuur de laatste ontwikkelingen op het gebied van aseptisch ontwerp en CIP-reiniging geïntegreerd.”
Conische Paddle-Droger
Voor de milde droging van warmtegevoelige producten beschikt Hosokawa Micron over bijvoorbeeld de Conische Paddle-Droger (CPD). Deze maakt het mogelijk om bij een lage droogtemperatuur het vochtgehalte van poeders tot minder dan 1% terug te brengen. De volledig gesloten, aseptische CPD waarborgt een steriele droging.
Besturing
De toegepaste besturings- en data-acquisitie-systemen maken het mogelijk om droogprocessen zodanig te analyseren en te beïnvloeden dat een topkwaliteit eindproduct wordt gerealiseerd. Voor geautomatiseerde systemen biedt Hosokawa Micron een scala aan beheersopties en rapportagefuncties, overeenkomstig de voorschriften van GMP, GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) en 21 CFR Part11.
Samenwerking
Voor de ontwikkeling van proceslijnen werkt Hosokawa Micron nauw met haar opdrachtgevers samen. “In samenspraak met de klant zoeken we de meest optimale oplossing voor een specifieke toepassing, rekening houdend met speciale eisen en de diverse randvoorwaarden van het productieproces”, aldus André Hermsen. “Een recent voorbeeld is de batchgewijze droging onder steriele condities van het antibioticum Cefalosporine, voor een Chinese klant.”
Zie artikel Hightech droging van farma-producten
Bedrijfsgegevens Hosokawa Micron BV
